7月30日至31日，富森公司CE注冊相關(guān)技術(shù)、研發(fā)、質(zhì)量人員參加了為期兩天的MDR線上培訓(xùn)。

此次線上培訓(xùn)由DNV GL舉辦。DNV GL是一家國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)，總部位于挪威，此前已獲得MDR全范圍認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)。本次培訓(xùn)以MDR下的臨床評價為主題，對臨床評價下的臨床調(diào)查、PSUR、SSCP、PMS、PMCF、文獻(xiàn)檢索等具體要求進(jìn)行了詳細(xì)講解。

此前，富森公司已取得I類無菌醫(yī)用外科口罩MDR的CE證書，目前正緊鑼密鼓地開展III類可吸收性和非吸收性外科縫合線的MDR CE注冊工作。通過此次線上培訓(xùn)，CE注冊人員對MDR下的臨床評價要求有了更為清晰的認(rèn)識，必將助力當(dāng)前III類醫(yī)療器械產(chǎn)品MDR下CE注冊工作的順利開展。

 

                                                       （富森公司 馮杰杰）

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