2020年10月,潔瑞公司申報(bào)的威高?銀離子抗菌凝膠,通過消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)并公示,獲準(zhǔn)上市。
銀離子抗菌凝膠自立項(xiàng)以來,經(jīng)過多輪配方體系篩選,三十余次小試比例調(diào)整,將銀離子含量控制在范圍內(nèi),解決了市場(chǎng)同類銀離子產(chǎn)品容易氧化變色的問題。配方確定后的小試樣品,經(jīng)過3個(gè)月抗菌挑戰(zhàn)試驗(yàn),對(duì)常見菌群的抗菌效果仍在99%以上,明顯優(yōu)于市場(chǎng)同類產(chǎn)品。
該產(chǎn)品原為“銀離子水凝膠敷料”,因國家監(jiān)管政策的調(diào)整,不再按醫(yī)療器械進(jìn)行管理,原醫(yī)療器械注冊(cè)證無法得到延續(xù)。潔瑞公司領(lǐng)導(dǎo)審時(shí)度勢(shì),及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品上市策略,經(jīng)調(diào)研后決定,將該產(chǎn)品轉(zhuǎn)換為消毒類產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)、審批。經(jīng)過多個(gè)部門緊密協(xié)作,2020年5月公司完成了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的申報(bào)并得到審批,8月順利完成產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)測(cè)試,10月通過全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)上公示。
該產(chǎn)品具有自主核心技術(shù)并具備量產(chǎn)能力,在銷售團(tuán)隊(duì)的大力宣傳下,已全面推向全國市場(chǎng),為潔瑞公司完成全年銷售任務(wù)和公司未來長期的發(fā)展奠定重要基礎(chǔ)。