國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》于2021年1月1日正式實施，富森公司作為第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點企業(yè)之一，完成了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的實施工作。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（Unique Device Identification， UDI）是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標(biāo)識，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”，對醫(yī)療器械的信息化監(jiān)管和追溯具有重要的意義。此次富森公司實施UDI的產(chǎn)品為III類可吸收性外科縫合線，從《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》發(fā)布之日起，富森公司就全力投入到實施籌備工作中，積極參與國家及省級藥監(jiān)局召開的UDI工作會議，反映籌備工作中遇到的問題，提出改進(jìn)意見，并多次對其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行經(jīng)驗分享，獲得了相關(guān)單位的一致認(rèn)可。

以UDI為依托，富森公司正進(jìn)行MES系統(tǒng)條碼（UDI）管理系統(tǒng)的建設(shè)，旨在建成從物料、產(chǎn)品到倉儲的全程追溯體系，實現(xiàn)產(chǎn)品的高效、透明化管理。

 

（富森公司 馮杰杰）

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