本報(bào)訊  4月20日至22日，TUV公司專家審核組對(duì)富森公司進(jìn)行ISO13485&ISO9001質(zhì)量管理體系換證審核。最終專家審核組宣布富森公司順利通過了審核。                          

ISO 13485 是國(guó)際公認(rèn)的面向醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來(lái)保障公眾的安全不受到侵害，它是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。ISO9001為質(zhì)量管理體系要求，是ISO組織發(fā)布的在全世界范圍內(nèi)被最廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。

審核方經(jīng)過三天時(shí)間對(duì)富森公司（包含愛普公司）縫合線的生產(chǎn)、采購(gòu)、設(shè)計(jì)開發(fā)和技術(shù)文檔進(jìn)行了審核，對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、控制文件的規(guī)范性給予了高度肯定，認(rèn)為我公司管理體系文件控制有效，體系運(yùn)行良好。審核的通過表明公司管理的持續(xù)強(qiáng)化、員工素質(zhì)的提高，同時(shí)，新證書繼續(xù)為提高企業(yè)形象和市場(chǎng)份額保駕護(hù)航。

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